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靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不可成药| Caco-2 细胞渗透性试验| 药物的吸收、分布、代谢和排泄(药代动力学)
Sep 01,2016
医药生物行业净利润同比增长22.6%35家公司业绩增幅超100%
从净利润增长幅度看,医药生物行业总计有47家上市公司今年上半年实现归属于上市公司股东的净利润增幅超50%,其中35家上市公司1月份至6月份实现的净利润同比增幅超100%。
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Sep 01,2016
药物开发立项时应该考虑些什么
我国到目前为止,大约有10万个化药文号,4500个制药公司,基本都是仿制药,进口的批准文号大约有4200个。
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Aug 31,2016
抗肿瘤药研发线与趋势
根据国际制药企业与协会联合会(IFPMA)报告,2014年全球医药研发投入约为1416亿美元,医药产业在所有产业中研发投入始终名列前茅,即便在经济动荡和金融危机时期亦是如此。
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Aug 31,2016
美国大规模仿制药何以短缺
美国出现系统性药物紧缺最早可追溯到2007年。美国FDA发布了154种供应紧张或者断货的药品名单,几乎涵盖了所有治疗领域,这个数字在5年后的2012年上升至456种。
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Aug 31,2016
解决实操,以不变应万变
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Aug 30,2016
专利与市场独占权:仿制药上市为何历时良久?
众所周知,仿制药和原研产品一样安全有效。它们价格低廉,能帮助全世界更多的人获得新型的、有时是挽救生命的治疗;它们的生产商你可能从来没有听说过,它们被装在普通的药瓶子里销售,很少被大张旗鼓地宣传。
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Aug 29,2016
口服固体制剂一致性评价申报资料“试行稿”的八个亮点
8月17日晚,CFDA发出《化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求(试行)》(简称“试行稿”,下同)。
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Aug 29,2016
一致性评价进中报,招标红利受关注
8月以来,医药行业上市公司中报陆续披露,和以往的半年报有所差别的是,有部分企业披露了开展一致性评价工作的进展。
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一致性评价进中报,招标红利受关注
Aug 26,2016
CFDA副局长:仿制药一致性评价该加快速度了!
2016年8月20日,国家食药监总局副局长孙咸泽指出:“我国仿制药质量和疗效一致性评价工作正在转入全面评价阶段。”
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CFDA副局长:仿制药一致性评价该加快速度了!
Aug 26,2016
FDA授予卵巢癌候选药物Rucaparib优先审评资格
FDA 日前授予 Clovis Oncology 公司一项优先审评资格,该公司正寻求批准其试验性药物 Rucaparib 用于卵巢癌治疗,消息一经发布,公司股价一下飙升 38% 之多。
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