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    靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不可成药| Caco-2 细胞渗透性试验| 药物的吸收、分布、代谢和排泄(药代动力学)
    Feb 26,2016
    格列卫仿制药上市诺华严阵以待
    日前,太阳制药(Sun Pharma)推出了诺华(Novartis)的重磅抗癌药物格列卫(Gleevec)的仿制药,这将对后者2016年的销售额造成一大打击。
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    格列卫仿制药上市诺华严阵以待
    Feb 25,2016
    近2000家药企GMP调整被停产行业将迎整合潮
    从2015年1月1日起截至目前,全国共有155家药企GMP证书被收回。另据国家食药监总局公布的数据,截至1月13日,全国有药品生产企业7179家,有1795家企业未通过认证。未通过认证及被收回的近2000家,而按照规定,目前无GMP认证的企业生产车间一律停止生产。
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    近2000家药企GMP调整被停产行业将迎整合潮
    Feb 25,2016
    药物临床试验数据核查工作程序征求意见!
    2月24日,CFDA官网发布《关于征求药物临床试验数据核查工作程序意见的通知》,通知称,为加强药物临床试验数据核查工作组织管理,保障药物临床试验数据核查质量和效率,食品药品监管总局药化注册司拟定了《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序(暂行)》,现公开征求意见。
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    药物临床试验数据核查工作程序征求意见!
    Feb 25,2016
    尊龙凯时人生就是博药物筛选模型服务
    药物筛选首先要有合适的筛选模型。药物筛选模型是用于证明某种物质具有药理活性(生物活性、治疗作用)的实验方法,这些实验方法是寻找和发现药物的重要条件之一。
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    Feb 24,2016
    全球及中国生物医药行业竞争格局
    目前,全球生物医药产业呈现集聚发展态势,主要集中分布在美国、欧洲、日本、印度、新加坡、中国等国家和地区。
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    Feb 24,2016
    FDA拒绝Catalyst公司的突破性药物Firdapse申请
    FDA拒绝考虑Catalyst制药公司的药物申请,发布“拒绝申请”信件,并且要求该公司再次提交申请之前提交更多关于该药物的资料。
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    FDA拒绝Catalyst公司的突破性药物Firdapse申请
    Feb 24,2016
    肿瘤联合疗法火热,大批组合药物正在赶来
    在2012年6月,FDA批准了治疗乳腺癌的组合疗法,帕妥珠单抗和曲妥珠单抗(两者均由罗氏开发)的组合药物。作为首个用于治疗肿瘤的组合药物,其可以作用两个靶点,在治疗HER2阳性转移性乳腺癌治疗中,相比曲妥珠单抗和多西他赛的联合疗法,其可将患者生存期平均延长15.7个月。
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    肿瘤联合疗法火热,大批组合药物正在赶来
    Feb 23,2016
    “史上最严GMP”大限已至1800家药企已被停产?
    媒体报道已有将近1800药企因无法取得新版GMP证,意味着已生产钱停产。无论是否完全精准,这一门槛无疑已经让不少药企遭受淘汰。
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    “史上最严GMP”大限已至1800家药企已被停产?
    Feb 23,2016
    CDE药品审评周报(2016.2.15-2016.2.20)
    阴历年后第一周,国家局马力全开,本周审评完毕400多个药品,包括21个1.1类药品,其中20各获批临床,1个不批准,3类和6类之后,国家局已经开始着手处理1.1类了!
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    CDE药品审评周报(2016.2.15-2016.2.20)
    Feb 23,2016
    2016年1月CDE药品审评报告
    自8月药品审评审批政策改革以来,2016年1月申报受理数量达到最低谷,只有457个,比2015年同期少了将近200个受理号。
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