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      靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不可成药| Caco-2 细胞渗透性试验| 药物的吸收、分布、代谢和排泄(药代动力学)
      Sep 28,2015
      盘点25家市值最高的生物技术公司
      近几年来,生物医药产业的资本市场可以说是火得一塌糊涂。许多生物医药公司一经IPO立刻身价倍增。一次次破纪录的IPO让整个生物医药产业分析人士目瞪口呆。作为如今世界上高精尖技术的代表,生物医药研发工作需要海量的资金来支持,因此来自华尔街投资者的选择对于众多生物医药公司来说就显得尤为重要。
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      Sep 28,2015
      研发质优的抗真菌药物
      近年来,随着医药科技的迅猛发展,一方面由于临床上抗菌药物使用日趋广泛而引起的菌群失调,深部真菌感染增多;另一方面,免疫抑制剂、激素、抗肿瘤化疗和细胞毒性等药物的大量应用导致免疫缺陷,病菌感染加剧,真菌病的发生率随之逐年上升,也推动抗真菌药物市场开发。
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      Sep 28,2015
      药物剂量与效应关系、药物作用机制研究等药效学研究的内容
      药效学研究的给药方法:预防性给药、治疗性给药、防治结合的给药方式 选用一种以上动物进行药效试验,每一方面药理作用要选用2~3种动物模型或者细胞模型来做。
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      Sep 25,2015
      2015年“市值最高”的生物技术公司TOP25
      日前,GEN网站根据企业的市值发布了“Top 25 Biotech Companies of 2015”榜单;数据来源是依据公司到9月8日为止交易市场发布的信息以及其它公开可用资源。今年的榜单中共有4家公司市值超过千亿,吉列德以1497.8亿美元位居榜首;另外3家公司是分别排在2-4位的诺和诺德、Allergan以及安进。
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      Sep 25,2015
      突破肿瘤干细胞信号通路蛋白研究困局
      很多威胁人类生命的恶性肿瘤存在肿瘤干细胞。肿瘤治疗有效的病人,在后期出现复发,很大程度上与肿瘤干细胞未被有效杀伤,及其耐药性有关。
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      Sep 25,2015
      新版药典强调功能性指标辅料质量分级要求
      2015版《中国药典》(以下简称“新版药典”)的正式实施仅剩66天,业内对新版药典的关注持续火热,近期的行业技术研讨会多数言及相关内容。在日前广东省药学会制药工程专业委员会主办的2015冷冻干燥技术研讨会上,有业内专家提醒药物研发人员,需注意新版药典辅料品种收载导向,避免使用被新版药典删除的辅料品种。
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      Sep 25,2015
      本土生物药群雄逐鹿终归三足鼎立如何弯道超车
      经过数年发展,生物药研发领域的国际合作日渐频繁,越来越多的国内公司的抗体药物获批临床后进入“更烧钱”阶段。近一个月来就有两大新闻惹眼:一是阳光保险、阳光融汇等对嘉和生物增资5亿元,二是恒瑞以总额7.95亿美元向Incyte出售完成临床前研究的PD-1单抗。
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      Sep 24,2015
      中高端制剂再迎国际化窗口
      对药物安全性和有效性要求的提升是国际大势。以美国市场为例,FDA-GDUFA的要求也在不断提高,2000年新药(NME)批准数量为66个,2010年骤降至11个,虽然2014年回升至41个,但新药审批速度放缓趋势明显,“重磅炸弹”药数量减少;大宗仿制药面临重新洗牌;特色仿制药和生物类似药成为主流企业的重要发展方向等。
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      Sep 24,2015
      制药行业关于BTD计划的三大疑问
      根据FDA发布的2013年行业指导报告,在这项立法生效之后的短短一年时间里,这一数字上涨了十倍。如今,在BTD计划进入的第三个年头,实际数字比最初的估计高了30~40倍。
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      Sep 24,2015
      新推17品种优先审评影响几何
      今年1月,国家卫计委公示了18种药物,5月又公布了21种,目前共有56种药物进入优先审评名单。“从公示情况看,我认为,选择的标准多是根据临床医生实际需求和市场短缺的程度来定的,急需、必需和必要是推荐优先审评的落脚点。”国内某创新型药企高管沈灵佳表示。
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