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      靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不可成药| Caco-2 细胞渗透性试验| 药物的吸收、分布、代谢和排泄(药代动力学)
      Feb 27,2017
      监查管理关乎真实世界研究成败,三大关键环节怎么做?
      真实世界研究现在已经成为一个热门话题,很多厂家都相继开展了大规模的真实世界研究。而要开展一个高效的、高质量的真实世界研究,良好的项目管理(特别是监查管理)将起到关键作用。
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      Feb 24,2017
      2017年世界新药研发的挑战与预测
      目前全球约有700个新药进入临床研究,其中70多个进入临床Ⅲ期试验,估计今年不少于40个新药可能获得批准。这些药物的疗效和安全性将具有很高的市场需求性,适应症人群广泛、竞争产品少,或成为治疗某一疾病的标准治疗药物。
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      Feb 23,2017
      生物标记物影响下的5大医疗领域
      2016年,默沙东和百时美施贵宝的癌症免疫治疗药物Keytruda及Opdivo全球销售额分别为14亿美元及38亿美元,而随着适应症的进一步扩大以及免疫疗法更多深入人心的试验数据的公布,必将会吸引更多的医生及患者去选择这种通过激发人体自身免疫系统的方式对抗肿瘤细胞。
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      Feb 23,2017
      一致性评价竞争激烈2017年第一单透视
      一致性评价竞争激烈 2017年第一单透视。
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      Feb 22,2017
      20大CFDA批准靶向抗肿瘤药物及其市场浅析
      自2010年开始癌症俨然成为主要的致死原因。根据中国国家癌症中心的数据显示,中国癌症发病率排名前五的分别是肺癌、胃癌、食管癌、肝癌和结直肠癌。致死率前五名的癌症分别为肝癌、胰腺癌、肺癌、食管癌和胃癌
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      Feb 21,2017
      全球畅销单抗Top3国内表现平平
      据统计,2016年全球畅销药前10强销售总额预计达831.21亿美元,单抗占据6席,占据65.1%。2016年全球销售规模前5位的单抗品种是:阿达木单抗、依那西普、英夫利昔单抗、利妥昔单抗、贝伐珠单抗。单抗类药物几大应用领域中,以抗肿瘤和抗风湿占比最大。
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      Feb 21,2017
      化学仿制药申报断崖式下降,大量获批临床项目未启动
      由于化学药新注册分类正式公告及配套文件在2016年年中才陆续发布,注册法规的不明朗导致企业在2016年对药品注册基本处于观望状态。
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      Feb 21,2017
      我国药研正在从“中国新”转向“全球新”
      自从新的化学药品注册分类改革实施以来,我国已有539件化学药品注册申请按照新注册分类申报,其中创新药占据半壁江山,注册申报达291件,占53.99%。
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      Feb 20,2017
      医疗行业的“特朗普效应”
      在美国新总统唐纳德·特朗普眼里,制药行业现有运行的体系几乎不符合他的一切价值观和政治理念,从药品的审批、生产到市场定价。
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      Feb 17,2017
      FDA新药审评显著提速
      近年来美国加速新药审批过程的努力获得了预期的效果,鉴于特朗普任期内的FDA新局长候选人也主张改革药物审批过程,新药审批将继续提速。
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