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      全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
      Mar 13,2023
      首仿！齐鲁制药降血糖「恩格列净利格列汀片」申报上市丨“美”天新药事
      3月11日，CDE网站显示，齐鲁制药的3类仿制药恩格列净利格列汀片申报上市，用于治疗2型糖尿病。齐鲁制药也是第一家在国内申报恩格列净利格列汀复方仿制药的药企。
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      首仿！齐鲁制药降血糖「恩格列净利格列汀片」申报上市丨“美”天新药事
      Mar 12,2023
      礼来治疗心血管疾病的新药获临床默认许可丨“美”天新药事
      3月10日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，礼来（Eli Lilly and Company）申报的1类新药LY3473329片获得临床试验默示许可，拟开发用于在确诊为动脉粥样硬化性心血管疾病伴Lp(a)升高的患者中，降低主要不良心血管事件的风险。公开资料显示，LY3473329是一款脂蛋白(a)[Lp(a)]抑制剂，目前正在海外开展2期临床试验。
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      礼来治疗心血管疾病的新药获临床默认许可丨“美”天新药事
      Mar 10,2023
      安斯泰来/Seagen公司创新ADC在中国申报上市丨“美”天新药事
      安斯泰来（Astellas）和Seagen公司宣布CDE已受理enfortumab vedotin的生物制品许可申请，用于治疗既往接受过PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。enfortumab vedotin（英文商品名为Padcev）是一种“first-in-class”的抗体偶联药物（ADC），由Seagen公司和安斯泰来联合开发。
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      安斯泰来/Seagen公司创新ADC在中国申报上市丨“美”天新药事
      Mar 09,2023
      中国生物制药完成收购F-star全球化布局加速双抗药物研发丨“美”天新药事
      中国生物制药宣布，以约1.61亿美元现金 (或每股7.12 美元) 成功完成对在美国纳斯达克上市的英国生物科技公司F-star Therapeutics的收购。交易完成后，中国生物制药将获得F-star现有的两款具有同类首创潜力和一款具有同类最优潜力的产品，以及未来肿瘤创新药物的核心研发平台。
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      中国生物制药完成收购F-star全球化布局加速双抗药物研发丨“美”天新药事
      Mar 08,2023
      康方药业与上海医药达成合作共同开发抗肿瘤疗法丨“美”天新药事
      3月8日，康方生物发布新闻稿称，公司旗下康方药业将与上海医药携手，共同推进其自主开发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体新药开坦尼（卡度尼利单抗注射液）联合上海医药自主开发的CDK4/6抑制剂SPH4336片，针对高分化脂肪肉瘤（WDLS）/去分化脂肪肉瘤（DDLS）等肿瘤适应症的联合疗法开发。
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      康方药业与上海医药达成合作共同开发抗肿瘤疗法丨“美”天新药事
      Mar 07,2023
      士泽生物入选罗氏中国加速器推动细胞药研发和产业化丨“美”天新药事
      士泽生物宣布正式加入罗氏中国加速器（Roche Accelerator)。该公司表示，接下来他们将在罗氏中国加速器提供的全球专业顾问团队及配套科学资源的支持下，加速推动公司iPS衍生细胞药治疗重大神经系统疾病的创新药研发。
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      士泽生物入选罗氏中国加速器推动细胞药研发和产业化丨“美”天新药事
      Mar 06,2023
      信达生物/礼来RET抑制剂正式在中国商业化上市丨“美”天新药事
      3月6日，信达生物发布新闻稿称，睿妥（塞普替尼）已正式在中国商业化上市。塞普替尼是一种高选择性和抑制活性的小分子RET抑制剂，由礼来（Eli Lilly and Company）研发，信达生物负责中国商业化。2022年9月，中国国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准塞普替尼在中国用于RET融合阳性的非小细胞肺癌、RET融合阳性的甲状腺癌、RET突变型甲状腺髓样癌（MTC）的治疗。
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      信达生物/礼来RET抑制剂正式在中国商业化上市丨“美”天新药事
      Mar 05,2023
      联邦制药干眼症抑制剂获批临床丨“美”天新药事
      中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，联邦制药申报的1类新药TUL12101滴眼液获得临床试验默示许可，拟开发用于干眼的治疗。根据联邦制药公开资料，TUL12101是该公司开发的新一代小分子活性醛（RASP）抑制剂。
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      联邦制药干眼症抑制剂获批临床丨“美”天新药事
      Mar 03,2023
      恒瑞医药抗PD-L1单抗「阿得贝利单抗」获批上市丨“美”天新药事
      3月3日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，恒瑞医药自主研发的抗PD-L1单抗阿得贝利单抗注射液已获批上市。根据恒瑞医药早先新闻稿，该药本次获批的适应症为：联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。
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      恒瑞医药抗PD-L1单抗「阿得贝利单抗」获批上市丨“美”天新药事
      Mar 02,2023
      和誉医药与艾力斯医药签署独家许可丨“美”天新药事
      和誉医药宣布已与艾力斯签署许可协议，授予后者新一代小分子表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）ABK3376在大中华区域研究、开发、制造、使用以及销售的独家许可，艾力斯有权在达到行权条件时选择行使海外权益，将授权区域扩大至全球范围。
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